Micromeritics强调了高效密度测量解决方案对制药行业的价值

结合气体比重计和包络密度分析仪来测量固体剂型的关键参数

Micromeritics Instrument Corp.是材料表征技术的全球领导者，其Micromeritics AccuPyc II比重计和Micromeritics GeoPyc包络密度分析仪bundle的价值引起了人们的关注。针对制药行业的密度测量的全面解决方案。AccuPyc II和GeoPyc都使用比重法(一种位移技术)来测量体积，但使用的介质不同。他们一起确定了药粉、颗粒、压实带和片剂(包覆或未包覆)的一系列密度参数。这些参数表征了关键工艺(如压片和辊压)的性能，并影响关键质量属性(如硬度、崩解和溶解剖面)。快速、自动化和高效的最新AccuPyc II型号1345和GeoPyc 1365可用于固体剂型的测量，从研发、生产到产品质量控制。

当涉及到测定密度时，样品质量是一个独特的，容易测定的值，但体积可以用一系列的方法来测量。使用AccuPyc时，体积由气体排量决定，通常是氦气或氮气。气体穿透药片，进入粉末样品中粒子之间的空隙，并可能进入单个粒子。因此，由气体比重法产生的密度参数提供了对药物粉末和产品内部结构的深入了解。相比之下，GeoPyc所使用的准流体无法穿透样品的结构，因此置换体积是由其周围的“包络体”定义的。这些数据量化了成品的平均密度，是气体比重法测定的一个补充度量。

对于制药行业来说，AccuPyc和GeoPyc生成的密度参数是有价值的和相关的，因为:

• 真实、绝对或骨骼密度(AccuPyc II)影响粉末和颗粒的流动、分离和压缩性行为，这些参数定义制造效率并影响产品质量。测量可以直接量化涂层的完整性。
• 体积密度(GeoPyc)是均匀模灌和加药的基本测量方法，并提供了流动性的洞察力。
• 包络密度(GeoPyc)可用于监测压缩过程的一致性。当与真密度结合时，它量化了平均孔隙度，而平均孔隙度影响机械完整性和溶解性能。

AccuPyc II和GeoPyc都是高度自动化的，都提供简单、快速、精确的测量。两者都使用Micromeritics的确认软件，该软件是专门为21 CFR Part11合规设计的。了解更多关于AccuPyc II和GeoPyc包制药行业点击这里。