方法开发和方法验证在药物材料开发中是非常重要的。通常情况下，这需要特定领域的专业知识，而这些知识在公司或研究机构的范围内是无法获得的。
描述官方测试方法的已出版的药典或药典为许多上市药品的方法开发和方法验证提供了规范指导。研究试验性新药(IND’s)、新药申请(NDA’s)和缩写新药申请(ANDA’s)的科学家们没有发表参考书或药典。此外，许多目前用于表征原料药和赋形剂的分析技术还没有充分开发或验证这些材料。
分析测试，如比表面积，颗粒大小，颗粒形状和孔隙度，都在制药科学中有重要的用途。目前正在开发的许多新分子带来了独特的挑战，需要额外的物理表征工具，这些工具在过去可能没有广泛使用。此外，许多这些材料很难分散，因此不适合采用传统的粒度分布技术。这些材料中的一些，由于溶解性差，被加工成纳米颗粒，导致额外的物理表征挑战。不要因为缺乏物理表征技术方面的知识而阻碍了对质量控制需求的解决方案的发现。
你是否有一种新材料，你发现很难用你的“内部”技术来描述?您是否在旋转轮子，浪费宝贵的时间和资源，试图开发一个健壮的分析方法?
Micromeritics制药服务可以委托您的最敏感项目进行方法开发和验证。通常需要几个月的时间和大量的成本和资源来“内部”开发的项目可以外包给MPS，而花费很少的时间和成本。我们的服务的结果产品是一个开发和验证的方法，交付给您在几天之内。所有工作都在GMP环境中完成，为您提供FDA所要求的科学技术分析测试，增加您无缝提交的机会。