方法开发和方法验证在药物材料的发展方面非常重要。通常，这将需要特定的专业领域，这些领域可能无法在公司或研究机构的范围内提供。
发布的康美尼亚或药典描述官方测试方法为许多销售药品的方法开发和方法验证提供了监管指导。研究调查新药物（ISI的），新药物应用（NDA）和缩写新药物应用（ANDA）的科学家们没有公布的COMBENDIA或PHARMACOPEIAS参考。此外，目前用于表征API和赋形剂的许多分析技术没有足够的开发或验证这些材料。
分析测试，如比表面积，颗粒尺寸，颗粒形状和孔隙度，在制药科学中都有重要的用途。目前正在开发的许多新分子都提出了独特的挑战，需要额外的物理表征工具，而这些工具在过去可能没有得到广泛应用。此外，许多这些材料难以分散，因此不适合使用传统的粒度分布技术。其中一些材料由于溶解性差，被加工成纳米颗粒，导致了额外的物理表征挑战。不要让你在替代物理表征技术方面的知识的缺乏阻止你发现一个解决方案来满足你的质量控制需求。
你是否有一种新的材料，你发现很难用你的“内部”技术来描述?你是否在浪费宝贵的时间和资源，试图开发一种强大的分析方法?
Micromeritics制药服务可以委托您最敏感的项目进行方法开发和验证。通常需要花费数月时间、大量费用和资源进行“内部”开发的项目，可以将其外包给MPS，只需要花费很少的时间和成本。我们服务的结果产品是一种经过开发和验证的方法，在几天内交付给您。所有的一切都是在GMP环境下完成的，这将为您提供FDA所要求的基于科学和技术的分析测试，增加您无缝提交的机会。